众所周知，考研大纲是全国硕士研究生考试命题的重要依据，也是考生复习备考必不可少的工具书。今天，小编为大家整理了“2024考研大纲：中南大学2024年硕士研究生入学考试“349药学综合（自命题）”考试大纲”的相关内容，祝考研成功！
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中南大学 202 4 年硕士研究生入学考试
“ 349 药学综合（自命题 ）” 考试大纲
Ⅰ .考试性质
药学 综合考试是为 我校 招收 药学 专业的硕士研究生而设置具有选拔性质的入学考试科目，其目
的是科学、公平、有效地测试考生是否具有继续攻读硕士学位所需要的基础 药学 和临床 药 学有关学
科的基础知识和基础技能，评价的标准是高等学校 药 学专业优秀本科毕业生能达到的及格或及格以
上水平，以利于 我校 择优选拔，确保硕士研究生的招生质量。
Ⅱ .考查目标
本考试大纲的制定力求反映专业硕士学位的特点，注重测评考生的综合能力和基本素质。 考试
范围为 药事管理学、药理学及药剂学 。要求考生系统掌握上述学科中的基本理论、基本知识和基本技
能，能够运用所学的基本理论、基本知识和基本技能综合分析、判断和解决有关理论问题和实际问
题。
Ⅲ .考试形式和试卷结构
一、试卷满分及考试时间
本试卷满分为 300 分，考试时间为 180 分钟。
二、答题方式
答题方式为闭卷、笔试。
三、试卷内容结构
药事管理学、药理学及药剂学在试卷中所占的比例依次为： 20% 、 40% 和 40% 。
四、试卷题型结构
题型主要涉及名词解释、填空、选择（包括单选和多选）、问答（包括简答、计算、论述等）。具体
题型及分数比例待出题当年由出题小组讨论确定。
Ⅳ .考查内容
一、 药事管理学
第 1章 药事和药事管理的概念 ，药事管理的重要性 ； 药事管理学科的发展 、性质和定义 ；药事
管理学科课程体系 ；《 药事管理学 》 教材的结构和特点 ； 学习研究药事管理学科的目的和意义 ； 药事
管理研究特征与方法类型，药事管理研究过程与步骤。
第 2章 药品及其管理分类：药品的定义、药品管理的分类、药品的质量特性和商品特征；药品监督
管理：药品监督管理的性质、作用、行政主体和行政法律关系、行政职权和行政行为；药品标准与药品质
量监督检验：药品标准的含义、国家药品标准、药品质量监督、药品质量公告；国家基本药物制度；药品
分类管理：处方药管理、非处方药管理；药品不良反应报告和监督的管理：药品不良反应报告和监督制度
的建立、 有关药品不良反应用语的含义和分类、药品不良反应报告和监督的实施。
第 3章 药事组织的概述：含义、类型；药品监督管理组织：药品监督管理组织体系、国家和省级药
品监督管理部门的职能、药品监督管理有关部门；药品技术监督管理机构：药品检验机构、国家药典委员
会、其他药品技术监督管理机构简介；药学教育、科研组织和社会团体；国外药事管理体制及机构。
第 4章 药学技术人员的概述 ； 药师及其管理 ： 药师的定义和类别 、 药师的功能 ； 药师法规 ： 药师法规
的历史发展和内容 、 我国 《 执业药师资格制度暂行规定 》； 药师职业道德 ： 建立药业现代化道德秩序 、 药学
职业道德原则和规范；药品生产、经营、医院药学的道德要求。
第 5章 药品管理立法概述：药品管理立法与药事管理法的概念、药品管理立法的基本特征、我国的药
品管理立法 ；《 药品管理法 》 和 《 药品管理法实施条例 》 介绍 ： 药品生产企业管理 、 药品经营企业管理 、 医
疗机构的制剂管理、药品管理、药品包装的管理、药品价格和广告的管理、药品监督和法律责任。
第 6章 药品注册管理的发展；药品注册的有关概念：药品注册的概念、药品注册分类、药品注册申
请人、药品注册管理机构、药品注册管理中心内容和原则、药品注册中知识产权问题的规定；药物的临床
前研究和临床研究的管理：药物的临床前研究、药品的临床研究、 GLP 和 GCP ；药品的申请与审批：新药申
报与审批、仿制药的申报与审批、进口药品申报与审批、非处方药的申报与审批、药品补充申请的申报与
审批、药品技术转让的申请与申报与审批、药品再注册、药品批准证明文件的格式；药品注册的其他规定
和法律责任。
第 7章 特殊管理的药品及其特殊性 、 药物滥用和毒品的危害 ； 麻醉药品 、 精神药品的管制 ： 麻醉药品
和精神药品概述、国际麻醉品管制机构、我国政府与国际麻醉药品管理机构的合作；麻醉药品和精神药品
的管理：麻醉药品和精神药品的管理体制、麻醉药品和精神药品的品种和品种范围、种植、实验研究和生
产管理、经营管理、使用管理、储存和运输管理、监督管理；医疗用毒性药品的管理；放射性药品的管理
办法；其他实行特殊管理的药品。
第 8章 中药及其作用：中药的概念及作用、中药品种及其行业发展概况、中药现代化发展概述；中
药管理有关规定：中药材管理规定、中药饮片管理规定、中成药管理规定；中药品种保护条例：中药品种
保护的目的意义、中药品种保护条例的适用范围及管理部门、中药保护品种的范围和等级划分、申请中药
品种保护的程序、中药保护品种的保护措施；野生药材资源保护管理条例：野生药材资源保护的目的及其
原则、野生药材物种的分级及其品种名录、野生药材资源保护管理的具体办法；中药材生产质量管理规范
（ GAP ）： GAP 基本概况、 GAP 主要内容介绍、中药材生产质量管理规范认证。
第 9章 知识产权概述：知识产权的概念及种类、药品知识产权的概念种类、药品知识产权的特征；
药品的专利保护：专利制度概述、药品专利的概念分类、药品专利的申请与授权、药品专利侵权的保护；
药品商标保护：商标的概念特征和分类、药品商标的概念及特殊要求、药品商标权的取得及内容、药品商
标侵权的保护；医药商业秘和医药未披露数据的保护：医药商业秘密的概念特征、医药商业秘密的内容、
医药商业秘密的保护方式、医药未披露数据的保护。
第 10 章 药品信息管理概述：药品信息的含义和性质、药品信息的收集评价和管理；药品说明书和标
签管理：药品说明书和标签管理概述、药品说明书管理规定、药品标签的管理规定；药品广告的管理：药
品广告管理概述、药品广告审查办法、药品广告审查发布标准；互联网药品信息服务管理：互联网药品信
息服务概述、互联网药品信息服务的审批、互联网药品信息服务的管理规定。
第 11 章 药品生产与药品生产企业：生产管理、质量管理的概念原则、药品生产与药品生产企业、现
代制药工业的现状与发展 ；药品生产监督管理 ：开办药品生产企业的申请与审批 、《 药品生产许可证 》管理 、
药品委托生产的管理、药品生产监督检查；药品生产质量管理规范及其认证管理： GMP 制度的概述、 GMP 的
主导思想和特点 、 我国 GMP 的主要内容 、 GMP 认证管理 ； 药品召回管理 ： 药品召回及其分类 、 药品主动召回 、
药品责令召回、法律责任。
第 12 章 药品经营管理概述：药品销售渠道的性质及类型、药品经营企业的经营方式和范围、药品批
发企业、药品零售机构；药品流通的监督管理：药品流通监督管理概况、药品流通监督管理主要方面、药
品流通监督管理办法 ； 我国的药品经营质量管理规范 ： GSP 概述 、 GSP 的主要内容 、 GSP 规定的管理职责和制
度 、 GSP 规定的人员与培训 、 GSP 对设施与设备的规定 、 GSP 对药品经营过程质量控制的规定 、 GSP 认证管理 ；
药品电子商务：电子商务概述、药品电子商务概述、互联网药品交易服务管理规定。
第 13 章 医疗机构与药事管理：医疗机构及医疗机构药学服务、医疗机构药事管理、医疗机构药事管
理组织和药学部门；医疗机构药剂科的任务、组织和人员配备：医疗机构药剂科、药剂科的组织结构、药
剂科的人员配备；调剂业务和处方管理：调剂工作概述、调剂工作的组织、药品单位剂量调配系统、处方
管理、临床静脉用药集中调配的管理；医疗机构制剂管理：加强医疗机构制剂法制化管理 、《药品管理法 》
及其相关法规对医疗机构制剂的主要规定、医疗机构药品供应管理：采购药品管理、药品保管、药品分级
管理制度；药物临床应用管理：药物临床应用管理概述、临床不合理用药现状和分析、药物临床应用管理
的实施、药学保健。
二 、 药理学
第 1-4 章 总论
1．了解药理学在医学教学中的地位、学科任务与发展。
2．掌握药动学的基本参数及其意义，理解药物消除动力学的临床意义。
3．掌握药物作用与药理效应，药物的不良反应，药物受体及其相关概念。
4. 在掌握药动学和药效学基础上理解临床合理用药原则。
5．熟悉影响药物效应的因素。
第 5-6 章 传出神经系统药理概述、胆碱受体激动药
1．在复习传出神经系统解剖分类和生理功能的基础上 ，按突触的化学传递过程理解传出神经系统的药
理分类、乙酰胆碱和去甲肾上腺素的生物合成、转运和转化，掌握各型受体兴奋时的生理效应。
2．根据药物作用的效应与原理掌握传出神经药物的分类。
3．了解乙酰胆碱的 M、N样作用 、醋甲胆碱及卡巴胆碱的临床应用 ，掌握毛果芸香碱的作用机理及临床
应用。
第 6-7 章 胆碱受体阻断药、抗胆碱酯酶药和胆碱酯酶复活药
1. 理解 M受体阻断药对腺体分泌、眼（瞳孔、眼压、视力调节）、平滑肌、心血管和中枢神经系统的
影响。
2．掌握阿托品的药理作用、临床用途、不良反应，熟悉中毒表现、中毒的处理及禁忌证。
3．比较山莨菪碱、东莨菪碱对外周血管、中枢神经系统及对眼、腺体作用的区别，它们的临床用途 ，
不良反应及禁忌证；合成扩瞳药的作用特点，哌仑西平的作用及临床应用。
4．掌握 N及 M胆碱受体阻断药的临床应用 ，掌握琥珀胆碱 、筒箭毒碱的作用机理 、临床应用及主要不良
反应。
5．了解胆碱酯酶水解乙酰胆碱的意义
6．重点掌握新斯的明对骨骼肌 、胃肠道和心血管的作用 、用途 、不良反应和禁忌证 ；毒扁豆碱的临床
应用。
7．掌握有机磷酸酯的中毒机制，阿托品和碘解磷定（氯解磷定）的解毒机制。
第 8-9 章 肾上腺素受体激动药、肾上腺素受体阻断药
1．了解该类药物的化学结构特点，构效关系，化学结构与体内过程的关系及其分类。
2．掌握肾上腺素受体激动药对受体的选择性、体内过程、临床应用、不良反应。
3．掌握肾上腺受体激动药在休克治疗中的应用。
4．熟悉 α 受体阻断药及 β 受体阻断药的分类。
5．掌握 α 受体阻断药、 β 受体阻断药对血流动力学的影响、作用、作用原理，临床用途、不良反应 。
第 12 章 镇静催眠药
掌握苯二氮卓类、巴比妥类的分类、作用特点、临床应用和主要不良反应，理解苯二氮卓类与巴比妥
类药物的药动学特点、药理作用机制及量效（反应）规律。
第 13 章 抗精神失常药
1．了解抗精神病药的分类及其特点，掌握氯丙嗪的药理作用、作用机理、临床应用及常见不良反应 。
2．了解其他抗精神失常药的作用特点及用途。
第 14-15 章 抗癫痫药、治疗帕金森病及其他运动障碍的药物
1. 掌握苯妥英钠 、卡马西平 、 苯巴比妥 、 乙琥胺 、 丙戊酸钠 、 苯二氮卓类 、 美芬妥英 、 氟桂利嗪等的
作用特点及临床用途，主要的不良反应与预防措施。
2. 掌握左旋多巴和苯海索治疗帕金森病作用原理、特点及主要不良反应，了解卡比多巴、金刚烷胺 、
溴隐亭、司来吉兰等的作用特点。
第 17 章 镇痛药
1．掌握解热镇痛抗炎药的共同作用及原理。
2．掌握阿司匹林的作用特点、用途及常见不良反应。
3．了解其他类别的解热镇痛抗炎药的作用特点、用途及不良反应。
第 18-19 章 解热镇痛抗炎药、钙通道阻滞药
1．掌握吗啡、哌替定的药理作用，用途及不良反应。
2．掌握喷他佐辛的作用特点及临床用途。熟悉其他镇痛药的应用。
3．理解阿片受体拮抗药的临床意义。
4. 了解阿片受体分型及意义。
5．掌握钙通道的类型与分子结构，钙通道阻滞药的分类。
6．掌握钙通道阻滞药的药理作用与临床应用。
7．掌握常用钙通道阻滞药的作用特点及用途。
第 20 、 21 、 25 章 抗心肌缺血药物、抗高血压药、利尿药和脱水药
1．掌握硝酸酯类、 β -受体阻断药、钙通道阻断药抗心肌缺血机理。
2．掌握各类抗心肌缺血药的临床用途。
3．了解各类抗高血压药的降压机理及体内过程特点。
4．掌握各类抗高血压药的临床应用特点、主要不良反应及选药和应用原则。
5．了解高血压药物治疗的新概念。
6．了解各类利尿药的药理作用及作用机制 。掌握利尿药临床应用及应用原则 、主要不良反应及用药注
意事项。
7．了解脱水药的作用机制，熟悉其临床用途。
第 22 章 治疗慢性心功能不全药物
1．了解 CHF 时心脏结构、功能、神经内分泌及 β 受体信号转导的变化。
2．掌握强心苷的药理作用、临床应用、药代动力学特点及不良反应与防治。
3．掌握血管紧张素 Ⅰ 转化酶抑制药及 AT1 拮抗药抗 CHF 的作用及机理。
4．了解利尿药 、血管扩张药 、β 受体阻断药 、钙通道阻滞药及非苷类正性肌力强心药的药理作用及机
制。
第 23 章 抗心律失常药
了解心律失常的电生理机制及抗心律失常药的基本电生理作用，掌握抗心律失常药的药理作用，临床
应用和不良反应。
第 29 章 肾上腺皮质激素类药物
正确掌握肾上腺糖皮质激素生理效应及药理作用、作用特点、分类、临床用药原则及指征、用法与用
量、不良反应与滥用药危害。
了解皮质激素的构效关系和作用原理。
第 30-31 章 甲状腺激素和抗甲状腺药
1. 了解甲状腺激素的生物合成及其分泌与调节 。掌握甲状腺激素和抗甲状腺药物的作用原理 、临床应
用、不良反应与用药注意事项。
2. 掌握胰岛素及口服降血糖药的作用原理、临床应用、主要不良反应及其防治。
第 33 、 34 、 35 章 组胺与抗组胺药、作用于血液系统的药物
1. 了解组胺 H1 、H2 、H3 受体兴奋产生的效应及其阻断药的作用 ；掌握组胺 H1 受体激动药 、H1 和 H2 阻断
药的临床应用及主要不良反应。
2. 了解 5-HT 的药理作用与作用机制，熟悉 5-HT 受体激动药和阻断药的临床用途。
3. 熟悉各种抗贫血药作用机制，掌握其药理作用和临床适应证。
第 39 章 抗菌药物概论
掌握抗菌药的常用术语、抗菌药物作用原理及细菌耐药性产生机制，熟悉抗菌药合理使用原则。
第 40 章 β -内酰胺类抗生素
掌握 β -内酰胺类抗生素的抗菌机制 ,影响抗菌作用因素及细菌耐药机制 ,掌握青霉素与半合成青霉素
的抗菌谱 、 适应证 、 不良反应及其防治 ； 了解青霉素和头孢菌素的发展概况 ， 分类及各类特点 ,了解非典型
β -酰胺类抗生素的特点。
第 41-43 章 氨基糖苷类、大环内酯类、林可霉素类、多肽类、四环素类及氯霉素类抗生素
1. 掌握氨糖苷类抗生素的共性 ; 掌握链霉素 、庆大霉素 、卡那霉素 、妥布霉素 、阿米卡星 、奈替米星 、
异帕米星等药的抗菌谱 ,适应证及不良反应 .了解该类药物应用注意事项及药物的相互作用。
2. 掌握大环内酯类抗生素、林可霉素类及多肽类抗生素的抗菌谱及作用机制 .熟悉大环内酯类、林可
霉素类及多肽类抗生素的抗菌特点 ,不良反应与临床应用。
3. 掌握四环素类 ，氯霉素类的抗菌作用 ，临床作用 ，不良反应及其防治 ；熟悉多西环素 ，米诺环素的
特点。
第 44-45 章 人工合成抗菌药、抗结核病药
1. 掌握喹诺酮类和磺胺类药物的抗菌谱 ，作用机理 ，适应证 ，体内过程 ，临床作用 ；掌握甲氧苄啶的
作用机理与应用，与磺胺类合用的根据；了解硝基呋喃类药物的临床应用。
2. 掌握第一线抗结核病药异烟肼，利福平，乙胺丁醇，链霉素及吡嗪酰胺的抗结核作用，不良反应 ，
抗药性；了解第二线抗结核药的作用特点，抗结核病药的应用原则。
第 47-48 章 抗寄生虫药、抗恶性肿瘤药
1. 熟悉疟原虫的生活史 ，掌握主要抗疟药氯喹 、乙胺嘧啶 ，伯氨喹的抗疟作用环节 ，临床应用及主要
不良反应；掌握抗阿米巴病药甲硝唑的药理作用的临床应用；抗血吸虫病药吡喹酮的作用特点，了解抗丝
虫病药及抗肠蠕虫病药的作用特点与应用。
2. 了解肿瘤细胞增殖周期动力学及其提高药物疗效的意义 ，了解各类抗癌药物作用的细胞生物学机制
与生化机制，肿瘤细胞的耐药机制。掌握各类抗癌药的适应证及主要不良反应。
三、药剂学
第 1章 绪论
1．掌握药剂学的定义与常用术语、药物制剂的分类与命名
2．掌握药剂学的性质与任务、药剂学分支学科
3．掌握中国药典及国外药典概况，了解其他药品标准
4．熟悉辅料在药剂学中的应用、药剂学的研究进展
5．了解药剂学的发展 、新制剂与新药注册办法 、药品生产质量管理规范与药品安全试验规范以及处方
第 2章 药物溶解与溶出及释放
掌握药物溶液的形成理论
第 3章 表面活性剂
1．掌握表面活性剂的定义、结构特点、基本特性
2．掌握表面活性剂的分类以及在药剂学上的应用
第 4章 微粒分散系统
掌握物理稳定性和影响因素
第 5章 流变学基础
掌握流变学基本理论和在药剂学中的应用
第 6章 液体制剂
1．掌握液体制剂的含义、分类、特点、处方设计、质量要求以及常用溶剂
2．掌握增加药物溶解度的药剂学方法
3．掌握液体制剂的防腐措施以及重要的防腐剂，熟悉矫味剂与着色剂
第 7章 灭菌制剂与无菌制剂
1．掌握灭菌法的概念、分类以及不同灭菌法的适用范围
2．熟悉 F 与 F0 值在灭菌中的意义与应用
第 8章 注射剂
1．掌握注射剂的定义、分类、特点、给药途径和质量要求
2．掌握注射剂处方与工艺，质量要求；热原组成、性质及除去方法
3. 掌握注射用水的质量要求及制备过程，熟悉注射用油和其他注射用溶剂，掌握注射剂的附加剂
4. 掌握热原的概念、特点、污染途径、除去方法以及检查方法
5. 掌握洁净室的净化标准，熟悉注射剂车间的设计、管理与空气净化技术
第 9章 粉体学基础
熟悉粉体的概念与性质
第 10 章 固体制剂
1．掌握固体制剂的定义、特点、分类、制备、质量检查，了解固体制剂的包装与贮存
2．掌握处方设计、制备与工艺
第 11 章 皮肤递药制剂
1. 掌握软膏剂的定义 、特点 、常用基质 、制备方法 ，掌握眼膏剂的制备特点 ，熟悉软膏剂的质量评价 ，
了解软膏剂的包装与贮藏
2. 掌握外用凝胶剂的定义、特点与常用基质
3. 掌握透皮吸收系统的药剂学研究方法
4. 熟悉透皮吸收系统的基本概念和制备方法
5. 了解透皮吸收系统的有关材料与质量控制
第 12 章 黏膜给药制剂
1．掌握本类 制剂 基质特点处方组成，基质的特点剂型的形成
2．掌握栓剂的概述、常用基质、制备方法，熟悉栓剂的质量评价与包装
3．掌握气雾剂的定义、组成、制备、质量评价，熟悉喷雾剂和吸入粉雾剂
第 13 章 缓控释制剂
1. 掌握缓释、控释制剂的定义、特点、类型、辅料性质与应用
2. 掌握缓释、控释制剂的处方与工艺设计与质量评价
3. 掌握缓释、控释制剂的体外释放试验
4. 掌握缓释、控释制剂临床前药物动力学与生物等效性研究
第 14 章 制剂新技术
熟悉微囊微球技术、脂质体技术、纳米粒技术
第 15 章 靶向制剂
1．熟悉靶向制剂设计的生物学基础
2．掌握靶向给药技术的研究思路和方法
3．掌握主动靶向，被动靶向，物理化学靶向
第 16 章 生物技术药物制剂
熟悉生物技术药物的性质、特点，处方组成
第 17 章 现代中药制剂
1．熟悉中药制剂特点
2．熟悉浸出制剂制备方法、质量控制
第 18 章 药物制剂稳定性
掌握研究药物制剂稳定性的意义、稳定性影响因素及提高制剂稳定性的方法
第 19 章 药物制剂设计
熟悉制剂设计原则思路与步骤
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